PBAC என்பது ஆஸ்திரேலிய அரசாங்கத்தால் நியமிக்கப்பட்ட ஒரு சுயாதீன நிபுணர் அமைப்பாகும். உறுப்பினர்கள், மருத்துவர்கள், சுகாதார வல்லுநர்கள், சுகாதாரப் பொருளாதார நிபுணர்கள் மற்றும் நுகர்வோர் பிரதிநிதிகள் ஆகியோர் அடங்குவர்.
மருந்துப் பயன்கள் திட்டத்தில் (பிபிஎஸ்) பட்டியலிட புதிய மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதே அவர்களின் பணி. கமிட்டி நேர்மறையான பரிந்துரையை வழங்காத வரை எந்த புதிய மருந்தையும் பட்டியலிட முடியாது. PBAC ஆண்டுக்கு மூன்று முறை கூடுகிறது, பொதுவாக மார்ச், ஜூலை மற்றும் நவம்பர்.
இந்த பக்கத்தில்:
வரவிருக்கும் PBAC சந்திப்பு நிகழ்ச்சி நிரல்:
நவம்பர் 2020
வரவிருக்கும் நிகழ்ச்சி நிரலில் லிம்போமா மற்றும் CLL சமர்ப்பிப்புகள்
நிகழ்ச்சி நிரலில் நவம்பர் 2020 லிம்போமா/CLL சமர்ப்பிப்புகள்
| சமர்ப்பிப்பு வகை | மருந்தின் பெயர் மற்றும் ஸ்பான்சர் | மருந்து வகை மற்றும் பயன்பாடு | ஸ்பான்சர் & நோக்கத்தால் கோரப்பட்ட பட்டியல் |
| புதிய பட்டியல் (சிறிய சமர்ப்பிப்பு) | இப்ருதினிப் | நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (சிஎல்எல்); சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (SLL); மாண்டில் செல் லிம்போமா | ஏற்கனவே பட்டியலிடப்பட்ட காப்ஸ்யூலின் அதே நிபந்தனைகளின் கீழ் ibrutinib டேப்லெட்டின் பட்டியல் தேவைப்படும் அதிகாரத்தைக் கோர. |
| புதிய பட்டியல் (சிறிய சமர்ப்பிப்பு) | மோகமுலிசுமாப் (கியோவா கிரின்) | தோல் டி-செல் லிம்போமா (CTCL) | பிரிவு 100 (கீமோதெரபியின் திறமையான நிதியுதவி) ஆணையத்தை கோருவதற்கான மறு சமர்ப்பணம், குறைந்தது ஒரு முன் முறையான சிகிச்சையுடன் முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற CTCL நோயாளிகளுக்கு பட்டியல் தேவை |
PBAC சந்திப்பு முடிவுகள்
ஜூலை 2020
லிம்போமா மற்றும் CLL சமர்ப்பிப்புகள் & முடிவுகள்
லிம்போமா மற்றும் CLL சமர்ப்பிப்புகளுக்கான ஜூலை 2020 PBAC சந்திப்பு முடிவுகள்
| மருந்து, ஸ்பான்சர், சமர்ப்பிக்கும் வகை | மருந்து வகை அல்லது பயன்பாடு | ஸ்பான்சரால் கோரப்பட்ட பட்டியல்/ சமர்ப்பிக்கும் நோக்கம் | PMAC முடிவு |
வெனிடோக்ளாக்ஸ் (AbbVie) பட்டியலுக்கு மாற்று (சிறிய சமர்ப்பிப்பு) | நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (CLL) | ஃப்ளூடராபைன் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து செயல்படும் சிஎல்எல் நோயாளிகளின் முதல் வரிசை சிகிச்சைக்காக, ஒபினுடுஜுமாப் உடன் இணைந்து, ஒரு அதிகாரத்திற்குத் தேவையான பட்டியலைக் கோருவதற்கு மீண்டும் சமர்ப்பித்தல் | பிபிஏசி, ஃப்ளூடராபைன் அடிப்படையிலான கீமோ-இம்யூனோதெரபிக்கு பொருந்தாத CLL உடைய நோயாளிகளுக்கு முதல்-வரிசை சிகிச்சைக்காக obinutuzumab உடன் இணைந்து venetoclax பட்டியலிட பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (சிஎல்எல்) அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (எஸ்எல்எல்) | ப்யூரின் அனலாக் சிகிச்சைக்கு பொருத்தமற்றதாகக் கருதப்படும் முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்படாத CLL அல்லது SLL உடன் நோயாளிகளுக்கு (மோனோதெரபியாகவோ அல்லது ஒபினுட்ஜுமாப் உடன் இணைந்து) சிகிச்சை அளிப்பதற்குத் தேவையான பட்டியலை அதிகாரியிடம் கோருவதற்கு. இரண்டாவது கோரிக்கையானது 17p நீக்கம் கொண்ட நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் மட்டுமே பயன்படுத்த வேண்டும். | PBAC செய்யவில்லை ப்யூரின் அனலாக் சிகிச்சைக்கு பொருத்தமற்றதாகக் கருதப்படும் சிஎல்எல் அல்லது எஸ்எல்எல் நோயாளிகளின் முதல் வரிசை சிகிச்சைக்காக, மோனோதெரபியாக அல்லது ஒபினுடுஜுமாப் உடன் இணைந்து பயன்படுத்த, அகலாப்ருடினிப் பட்டியலைப் பரிந்துரைக்கவும். முன்மொழியப்பட்ட விலையில் அதிகரிக்கும் செலவு-செயல்திறன் விகிதம் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத அளவுக்கு அதிகமாகவும் நிச்சயமற்றதாகவும் இருப்பதாக PBAC கருதுகிறது. |
மோகமுலிசுமாப் (கியோவா கிரின்) | தோல் டி-செல் லிம்போமா (CTCL) | பிரிவு 100 (கீமோதெரபியின் திறமையான நிதியுதவி) அதிகாரம் (எழுத்து) தேவைப்படும் (எழுதப்பட்ட) பட்டியலைக் கோருவதற்கு முன்பு குறைந்தது ஒரு முறையான முறையான சிகிச்சையுடன் சிகிச்சை பெற்றவர்கள். | இந்த நிலைக்கு குறைந்தபட்சம் ஒரு முறையான முறையான சிகிச்சையைப் பின்பற்றி, மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற CTCL நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு மோகமுலிசுமாப் பட்டியலை PBAC பரிந்துரைக்கவில்லை. முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மோகமுலிசுமாப்பின் நன்மையின் அளவு நிச்சயமற்றது என்று PBAC கருதியது. கூடுதலாக, PBAC அதிகரித்த செலவு-செயல்திறன் விகிதம் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத அளவுக்கு அதிகமாகவும், முன்மொழியப்பட்ட விலையில் நிச்சயமற்றதாகவும் இருந்தது, மேலும் மதிப்பிடப்பட்ட நிதி தாக்கம் நிச்சயமற்றதாக இருந்தது. |
லிம்போமா/CLLக்கான மார்ச் 2020 PBAC சந்திப்பு நிகழ்ச்சி நிரல் மற்றும் நவம்பர் 2019 முதல் நடவடிக்கைக்காக காத்திருக்கிறது
| மருந்தின் பெயர் மற்றும் ஸ்பான்சர் | துணை வகை | கோரப்பட்ட பட்டியல் மற்றும் நோக்கம் | PBAC முடிவு |
| இப்ருதினிப் (ஜான்சென்) | நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (சிஎல்எல்) அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (எஸ்எல்எல்) | ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட 17p குரோமோசோம் நீக்கப்பட்டதற்கான சான்றுகளுடன் CLL அல்லது SLL சிகிச்சைக்காக PBS திருப்பிச் செலுத்துவதற்கான கோரிக்கையை மீண்டும் சமர்ப்பித்தல் | 17p நீக்குதலுடன் CLL/SLL உடன் முதல்-வரி சிகிச்சைக்காக இப்ருடினிபின் பிபிஎஸ் பட்டியலை PBAC பரிந்துரைத்தது –நவம்பர் 2019 முதல் இன்னும் பட்டியலிட காத்திருக்கிறது |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (சிஎல்எல்) அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (எஸ்எல்எல்) | ப்யூரின் அனலாக் சிகிச்சைக்கு பொருத்தமற்ற மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற CLL அல்லது SLL நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சைக்காக PBS பட்டியலைக் கோருவதற்கு | பிபிஏசி இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையில் ஆர்/ஆர் சிஎல்எல்/எஸ்எல்எல் நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக அகலாப்ருடினிபின் பட்டியலை பரிந்துரைத்தது – மார்ச் 2020 முதல் PBS பட்டியலிட காத்திருக்கிறது |
| பெம்ப்ரோலிஸுமாப் (MSD) | முதன்மை மீடியாஸ்டினல் பி-செல் லிம்போமா (பிஎம்பிசிஎல்) | மறுபிறவி அல்லது பயனற்ற பிஎம்பிசிஎல் சிகிச்சைக்கான பிபிஎஸ் பட்டியலைக் கோருவதற்கான மறு சமர்ப்பிப்பு | PBAC R/R PMBCLக்கு பெம்ப்ரோலிசுமாப்பின் பிபிஎஸ் பட்டியலை பரிந்துரைத்தது – wமார்ச் 2020 முதல் பிபிஎஸ் பட்டியலிடப்பட உள்ளது |
